임상시험서 100% 예방효과
현재는 16세 이상만 사용
승인시 가을학기부터 본격 접종
모더나도 청소년 임상시험 진행
미국에서 수주 내에 12〜15세 청소년을 대상으로 화이자–바이오엔테크 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종하는 방안이 승인될 것으로 전망된다. 앞서 화이자는 지난 9일 식품의약국(FDA)에 12~15세를 대상으로 한 코로나19 백신 긴급 사용 승인을 신청했다.
13일 CNN 방송에 따르면 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 이날 한 웹비나에서 12〜15세에 대한 백신 승인 여부가 “수주 내에 이뤄질 수 있다“고 밝혔다. 현재 화이자 백신은 미국에서 16세 이상에 대해서 접종이 가능하다.
그는 “분명히 우리는 이 문제를 해결하기 위한 시급성을 느끼고 있으며, 검토하는 데 최선을 다할 것“이라며 전했다. 그러면서 “접종 대상을 12세까지 낮추면 중학교와 고등학교 학생들이 다시 학교로 돌아올 수 있도록 하기 위한 좋은 접종 캠페인이 가능할 것“이라며 “가을께 (등교 재개를) 희망한다“고 말했다.
화이자는 미국 12〜15세 2천260명을 상대로 진행한 3상 임상시험 결과 코로나19 예방 효과가 100%로 나타났다는 초기 결과를 지난달 말 발표했다. 구체적으로 참여자 중 위약(플라시보)을 투여한 집단에서는 모두 18명이 코로나19에 걸렸지만 백신 접종자 중에서는 한 명도 감염되지 않았다.
다만 이같은 임상 시험 결과는 아직 동료 평가를 거치지 않았다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 이를 발표하면서 “다음 학년 시작부터 이 연령대에 대한 백신 접종 개시를 희망한다“고 밝혔다. 화이자는 청소년 외에 6개월〜11세 어린이에 대한 백신 임상시험 또한 진행하고 있다. 참여자들은 지난 3월 1회차분의 백신을 맞았다.
화이자 외에 미국에서 승인된 모더나, 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센의 코로나19 백신은 현재 18세 이상만 접종할 수 있다. 모더나는 지난해 12월 12〜18세 대상 백신 임상시험을 시작했고, 6개월〜11세 연령대 대상 연구도 진행 중이다.
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