9월 3일 회수 시작·17일 2등급 분류…임의 복용 중단 주의
미국 전역에 유통된 고혈압 치료제 클로르탈리돈 일부 제품이 약물 용출 기준을 충족하지 못해 회수되고 있다. 회수 대상은 25㎎ 정제 100정들이 제품 1만3,567병이다.
미 식품의약국(FDA) 회수 자료를 인용한 9월 28일 라이브나우 폭스와 휴스턴 크로니클 보도에 따르면, 인도 제약사 인벤티아 헬스케어가 제조하고 뉴저지의 라이징 파마 홀딩스가 유통한 해당 제품에 대해 회수가 진행 중이다. 회수는 9월 3일 시작됐으며, 식품의약국은 17일 이를 2등급 회수로 분류했다.
이번 회수 대상의 제조번호는 ‘RISA24002’, 유효기간은 ‘2027년 4월’이다. 미국 의약품 식별번호는 ‘64980-599-01’로, 제품 라벨에는 유효기간이 ‘4/2027’로 표시돼 있다. 복용 중인 약의 성분명과 용량뿐 아니라 제조번호와 유효기간까지 함께 확인해야 한다.
회수 사유인 ‘용출 기준 미달’은 정해진 시험 조건에서 정제의 유효성분이 녹아 나오는 정도가 품질 규격을 충족하지 못했다는 뜻이다. 먹는 약의 흡수는 유효성분이 방출되고 녹는 과정과 관련돼 있어, 용출 시험은 제품의 품질과 제조 단위별 일관성을 평가하는 데 쓰인다.
식품의약국의 2등급 회수는 제품 사용으로 일시적이거나 의학적으로 회복 가능한 건강 문제가 발생할 수 있거나, 심각한 건강 문제가 발생할 가능성이 낮은 경우에 해당한다.
클로르탈리돈은 고혈압과 체액 저류 치료에 사용되는 이뇨제다. 신장이 불필요한 수분과 염분을 소변으로 배출하도록 돕는다. 인벤티아 헬스케어는 지난 6월에도 용출 기준 미달을 이유로 클로르탈리돈 제품 1만1,460병을 회수한 바 있다.
해당 약을 복용하고 있다면 조제받은 약국에 연락해 회수 대상 여부와 교환 등 후속 절차를 확인하는 것이 좋다. 약병 라벨에서 제조번호를 찾기 어렵다면 약사에게 확인을 요청할 수 있다.
다만 회수 소식만으로 처방약 복용을 임의로 중단해서는 안 된다. 식품의약국은 일반적으로 2·3등급 회수의 경우 제조사 등의 별도 지시가 없다면 복용을 계속할 수 있으며, 일부 약은 갑자기 중단하는 것이 더 해로울 수 있다고 안내한다. 복용 지속 여부나 대체 약에 대해서는 의사 또는 약사와 상담해야 한다.
